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      國家醫保目錄準入談判正式啟動 抗癌藥CAR-T療法能否順利進入目錄
      發布日期: 2021-11-10 14:55:23 來源: 北京商報

      很快又將有一批藥品納入醫保目錄了。11月9日,為期三天的2021年國家醫保目錄準入談判正式啟動。綜合多家證券研報數據,今年醫保談判預計約有20個創新藥參與,包括雙抗、ADC藥物(抗體偶聯藥物)、CAR-T療法等,涉及貝達藥業、百濟神州、恒瑞醫藥、澤璟制藥等多家上市藥企。針對此次談判,抗腫瘤藥物PD-1單抗是否會大幅降價,定價120萬元的抗癌藥CAR-T療法阿基侖賽能否順利進入目錄,都成為人們關注的焦點。

      國產創新藥醫保擴圍

      11月9日上午9時起,在國家醫保談判現場,新一輪醫保目錄準入談判在膠著中開始。目前砍價幅度和入選企業都還蒙著神秘的面紗,據媒體報道,這次藥企跟醫保局都提前簽了保密協議,不能透露信息。

      相較于去年751個品種通過形式審查,今年進入談判名單的藥品大幅減少,僅有271個。根據國家醫保局此前公布的《2021年國家醫保藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》,本次醫保談判將涉及恒瑞醫藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業的多個重要品種,如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

      抗腫瘤藥物PD-1單抗是否降價是人們關注的焦點。在2020年醫保談判中,恒瑞醫藥卡瑞利珠單抗、信達生物信迪利單抗、百濟神州替雷利珠單抗、君實生物特瑞普利單抗分別以85.21%、63.73%、79.6%、70.82%的降幅納入醫保目錄,整體降幅達60%-85%。

      中國藥學會和中國醫療保險研究會發布的《醫保藥品管理改革進展與成效藍皮書》顯示,在2016-2020年上市的34款創新藥中,已有26種藥品進入醫保目錄,占比達76.5%。創新藥從上市到納入醫保的時間也大大縮短,2017年新藥從上市到進入醫保要花4-9年不等,2019年縮短至1-8年,2020年進一步壓縮至0.5-5年。

      國家醫保局曾表示,如進展順利,本次目錄調整工作將于今年底前完成,力爭明年1月開始落地執行。

      天價抗癌藥會降價嗎

      解決“看病難、看病貴”一直是我國醫療領域改革的重要工作,醫保藥品目錄也是推動藥品降價的一個重要途徑。自2018年國家醫療保障局成立以來,已讓433個新藥、好藥進入醫保目錄,平均降價54%,183個療效不確切、臨床易濫用的藥品被調出目錄,為老百姓提供更優質、更公平、更有效的藥品保障。

      一位醫療領域業內人士告訴北京商報記者,治療糖尿病的藥物達格列凈進入醫保目錄后,價格只需要原來的一半,病人使用得很滿意。“此次談判的大多是價格高的藥物,還有很多是抗癌藥物,更多藥品進入醫保目錄對于患者來說絕對是好事,真正讓利于民,也能夠保障全民用藥的公平性。”該業內人士表示,“特別是疫情以來,一些縣級基層醫院經營比較困難,藥企降價也有助于這些醫院降低成本,減少藥占比,加快周轉。”

      在眾多藥品中,此次談判有一款抗癌藥尤其受到關注,那就是定價高達120萬元的CAR-T療法阿基侖賽。

      這一新型療法進入大眾視野,要追溯到今年8月。國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫院出院?;加袕浡驜細胞淋巴瘤的陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后,發現體內暫時沒有癌細胞,癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產品零售價為120萬元/袋。

      這款療效明顯但卻價格高昂的抗癌藥,已經通過了醫保初審,能夠參與此次談判。它能否順利進入醫保目錄并大幅降價呢?“CAR-T太貴,即使降價也很難進入醫保。”醫療戰略咨詢公司LatitudeHealth創始人趙衡對北京商報記者表示。

      安信證券分析師馬帥在分析中也指出,考慮到CAR-T療法作為量身定制的個性化藥品,從細胞的采集運輸到整個技術后臺的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求,短期內其制備成本難以大幅度壓縮,預計其大幅降價進入醫保的可能性較低。

      推動藥品放量和創新

      雖然在談判首日,藥企負責人大多表情嚴肅、守口如瓶,但近期,多家藥企早已陸續透露已在為醫保談判積極做準備。

      11月5日,國內生物醫藥巨頭百濟神州表示,對于即將到來的醫保談判正在準備中,符合條件的產品包括新增一線治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)、一線治療鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)和二線或三線治療肝細胞癌(HCC)適應證的百澤安、經治的華氏巨球蛋白血癥(WM)適應證的百悅澤,以及治療既往接受過至少二線化療、伴有胚系BRCA(gBRCA)突變的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的百匯澤。

      此前,榮昌生物披露招股說明書,稱公司核心產品泰它西普用于治療系統性紅斑狼瘡、維迪西妥單抗用于治療胃癌,分別于2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批準上市,公司正積極準備參與醫保談判的相關資料,以期能在短時間內迅速拓寬產品的銷售渠道,有效、快速促進產品銷售。

      趙衡表示,“由于不是集采,國談不保證用量大,但能進入醫保還是會給藥企明顯帶量的,所以很多藥企愿意降價進入醫保。醫保改革主要是通過戰略性購買來推動市場變革,通過納入更多新藥來推動產品創新”。

      對于藥品納入醫保目錄實現以價換量,近年來在相關數據上體現明顯。今年7月,國家醫保局在對十三屆全國人大四次會議第9562號建議的答復中表示,經過三年連續調整,共計233個藥品通過談判成功納入醫保目錄,患者對藥品可及性大幅提升,企業也達到了市場銷量預期。最終實現了“市場換價格”的目標。

      藥品數據平臺醫藥魔方的數據也顯示,2017年、2018年、2019年經過醫保談判納入醫保目錄的藥物,2020年的銷售額相對納入年份分別實現了128%、337%、39%的增長。

      (記者陶鳳呂銀玲)

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